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六氟化硫

  本品仅用于临床诊断。在超声影像中应用声诺维能大大的提升血液回波率,来提升信噪比。声诺维只有在不使用对比剂增强,就无法得出结论的患者中使用。

  声诺维是一种能够最终靠肺循环的超声心动图对比剂,在用于已确诊或怀疑为心血管疾病的患者时能加强心脏腔室的浑浊度,从而清楚地描绘出左室心内膜边缘线、大血管多普勒(检查)

  声诺维能大大的提升多普勒信噪比,来提升发现及排除脑动脉、颅外颈动脉或外周动脉疾病的准确性。声诺维能大大的提升多谱勒成像质量,在门静脉方面还能延续有临床意义的信号增强时间。

  在多普勒检查时,声诺维增强肝脏和乳腺病变血管形成的显像效果,从而能够更准确地定性。

  (2)在使用前向小瓶内注入注射用生理盐水,即0.9%(w/v)无菌氯化钠注射液5mL,用力振摇瓶子20秒,直至冻干粉末完全分散并得到均一的白色乳状液体。在注射本品前,必须检查混悬液,以确认得到均匀白色乳状液体。如果混悬液是清亮透明的,不是白色乳状,或混悬液不均匀,和/或出现可见的固体冻干粉,则应丢弃该药品。

  (3)将微泡混悬液抽取至注射器后应立即注入外周静脉。混悬液配制后6小时内可随时将所需容量抽取到注射器中使用。抽取前,应振摇小瓶使微泡重新均匀分散后抽取至注射器中立即注射。每次注射声诺维混悬液后,应随之应用0.9%(w/v)无菌氯化钠注射液5mL冲注。

  (4)每瓶仅供单次检查用,未用完的混悬液或废弃材料一定要按照当地规定进行销毁。

  (3)在单次检查过程中,如果医生认为有必要,可以第二次注射推荐剂量的声诺维。

  1、需要强调的是由于负荷超声心动检查模拟了心肌缺血的状态,有可能增加应用本药的风险。因此当病人需要行声诺维增强的负荷超声心动检查时,必须确认病人状态稳定,能够最终靠在检查前的两天内无心电图改变或无胸痛症状等方法判别。对那些正在进行药理学负荷试验(如用多巴酚丁胺)的患者用声诺维增强超声心动图检查时,应进行心电图和血压的监测。同样,对临床确认的高危患者亦应行心电图检测。当用于缺血性心脏疾患时要非常小心,因为在该类病人身上如果发生过敏样和/或血管扩张反应,可能会引起生命危险。在使用的过程中必须备有抢救设备并对有关人员进行培训。对有临床意义的肺部疾患,包括严重的慢性阻塞性肺病的患者应谨慎用药。建议在注射声诺维的过程中及注射后至少30分钟对病人进行密切医学观察。

  3、声诺维不适用于使用呼吸机的患者和不稳定性神经疾病患者。在动物实验中,超声对比剂经过超声波作用后,可观察到生理性副反应(例如内皮细胞损伤,毛细血管破裂)。尽管没有在人体产生该副反应的报道,仍建议在应用声诺维时采用低机械指数。

  根据药代动力学和药效学资料,应用声诺维对驾车和操作机器没有或只有可忽略的微小的影响。

  2、本品禁用于近期急性冠脉综合征或临床不稳定性缺血性心脏病的病人,包括正渐变为或进行性心肌梗塞;过去7天内,安静状态下出现典型性心绞痛;过去7天内,心脏症状出现明显恶化;刚接受了冠脉介入手术或其它提示临床不稳定的因素(如最近心电图、实验室或临床所见提示的恶化);急性心衰,心功能衰竭III/IV级及严重心律紊乱。

  3、伴有右向左分流的心脏病患者、重度肺高压患者(肺动脉压90mmHg)、未控制的系统高血压患者和成人呼吸窘迫综合征患者禁用本品。

  4、尚无声诺维在妊娠和哺乳期妇女的安全性和有效性数据,因此,妊娠和哺乳期妇女禁止使用本品。

  总的来讲,声诺维的不良反应是轻微、短暂且能自行恢复并无遗留效应的。临床试验中,最常报告的不良反应是头痛(2.3%)及注射部位疼痛(1.4%)和注射部位反应(1.7%),包括注射部位青肿、灼热和感觉异样。心电图、血压和一些实验室检查值有变化,但是被确认为没有临床意义。从1788例病人的临床研究观察到的不良反应如下:

  (3)全身和注射部位反应:注射部位疼痛、注射部位反应,包括注射部位青肿、灼热和感觉异样。

  (8)全身和注射部位反应:胸痛、胸部不适、疼痛、疲劳、注射部位反应、热感。

  1、有极少数提示为过敏反应的报告,包括注射本品后出现皮肤红斑,心动过缓,低血压或过敏性休克。对有些伴有冠状动脉疾病的病例心率减慢和低血压会伴有心肌缺血和/或心肌梗塞。

  2、极罕见病例的死亡,但所有这些病例在使用声诺维时本身就已处于可导致死亡的严重心脏并发症的危险中。